Gazyvaro Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - leucemia linfocitica cronica (cll)gazyvaro in combinazione con clorambucile è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll) e con comorbidità che li rende inadatti per la dose completa di fludarabina terapia (vedere la sezione 5. linfoma follicolare (fl)gazyvaro in combinazione con la chemioterapia, seguita da gazyvaro terapia di mantenimento in pazienti ottenendo una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare avanzato. gazyvaro in combinazione con bendamustine seguita da gazyvaro di manutenzione è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare (fl) che non hanno risposto o che è progredita durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o contenente rituximab regime.

Herceptin Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti con metastatico her2-positivo il cancro al seno:come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore-positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto;in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore-positivo metastasi del cancro al seno, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti her2-positivo precoce del cancro al seno:dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile);a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel;in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino, in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia terapia con herceptin, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerherceptin in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con her2-positivo, adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto prima del trattamento antitumorale per la loro malattia metastatica. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con carcinoma gastrico metastatico, di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Invirase Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

invirase

roche registration gmbh - saquinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv-1. invirase deve essere somministrato solo in combinazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.

Kadcyla Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

Tamiflu Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - trattamento di influenzatamiflu è indicato negli adulti e nei bambini compresi i neonati a termine che si presentano con i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'efficacia è stata dimostrata quando il trattamento è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di un anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere determinato caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza. tamiflu non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza. l'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali. le decisioni riguardanti l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi dovrebbe prendere in considerazione ciò che è noto circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sull'influenza di droga i modelli di suscettibilità per ogni stagione e per l'impatto della malattia in diverse aree geografiche e popolazioni di pazienti.

Alecensa Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

alecensa

roche registration gmbh - alectinib cloridrato - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - alecensa in monoterapia è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (nsclc) avanzato anaplastico-linfoma chinasi (alk) -positivo. alecensa come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con alk‑positivo nsclc avanzato precedentemente trattati con crizotinib.

Perjeta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasie al seno - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancro della mammella metastatico:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con metastatico her2-positivo o localmente ricorrente non resecabile di cancro al seno, che non hanno ricevuto una precedente terapia detta anti-her2 o chemioterapia per la loro malattia metastatica. trattamento neoadiuvante del cancro al seno:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e chemioterapia neoadiuvante trattamento di pazienti adulti con her2-positivo localmente avanzato, infiammatorie, o fase precoce di cancro al seno ad alto rischio di recidiva.

Viracept Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - viracept è indicato nel trattamento di combinazione antiretrovirale del virus di immunodeficenza umana (hiv-1)-infettati di adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età ed oltre. in inibitore della proteasi (pi)-esperto pazienti, la scelta di nelfinavir dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.